Аква Марис Экстрасильный (спрей для носа 150 г) Ядран-Галенски Лабораторий а.о. - Хорватия в аптеках Качканара

Уникальный номер реестровой записи     28873
Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2018/7525 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия     24.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно

Наименование медицинского изделия     Средство от заложенности носа "Аква Марис® Экстрасильный"
варианты исполнения: 1. Средство от заложенности носа "Аква Марис® Экстрасильный", 50 мл. 2. Средство от заложенности носа "Аква Марис® Экстрасильный", 125 мл. 3. Средство от заложенности носа "Аква Марис® Экстрасильный", 150 мл.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия     Общество с ограниченной ответственностью "ЯДРАН"
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     "ЯДРАН - ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о."

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Хорватия, JARDAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia

Лекарственная форма

АКВА МАРИС® ЭКСТРАСИЛЬНЫЙ     

Средство от заложенности носа (гипертонический раствор морской воды) в виде прозрачной бесцветной жидкости с солоноватым вкусом.
    100 мл
морская вода*     61.2±3.0 мл
с гипертонической концентрацией NaCl - 17-23 г/л

* содержит ионы Cl-, Na+, SO42-, Mg2+, Ca2+, K+, HCO3-, Br-, а также микроэлементы Zn, Se, I и др.

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.
Не содержит химических добавок и консервантов.

150 мл - баллоны металлические (1) с насадкой - пачки картонные.

Свойства

Морская вода, входящая в состав раствора, содержит ионы Cl-, Na+, SO42-, Mg2+, Са2+, К+, НСО3-, Вr-, а также микроэлементы, в т.ч. цинк, селен, йод.

Гипертонический раствор морской воды имеет повышенное содержание натрия хлорида (NaCl) 17-23 г/л.

Аква Марис® Экстрасильный применяется при воспалительных заболеваниях носа, носовых пазух и носоглотки для устранения отека слизистой оболочки и заложенности носа и облегчения носового дыхания в качестве "природного деконгестанта".

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.

Благодаря повышенному давлению в баллоне и особой конструкции насадки струя раствора Аква Марис® Экстрасильный удаляет вирусы, бактерии, аллергены и инородные частицы со слизистой оболочки полости носа. Аква Марис® Экстрасильный способствует разрушению и гибели микробной клетки.

Микроэлементы воды Адриатического моря улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают стимулирующее, восстанавливающее, очищающее, противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости носа, повышают ее устойчивость к внедрению патогенных микроорганизмов.

Ионы кальция и магния стимулируют движение реснитчатых клеток слизистой оболочки, способствующих удалению из полости носа микроорганизмов и инородных частиц, и нормализуют реологические свойства слизи.

Йод, ионы натрия и хлорид-ионы оказывают антисептический эффект, а также активизируют выработку защитной слизи.

Ионы цинка и селена стимулируют местный иммунитет слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.

Ионы кальция обладают противоаллергическим действием.

Карбонаты, сульфаты, хлориды нормализуют выработку назальной слизи.

Аква Марис® Экстрасильный сокращает продолжительность респираторных заболеваний, уменьшает риск проникновения инфекции в придаточные пазухи носа и полость уха, повышает эффективность местных назальных средств, обладает противовоспалительным эффектом, способствует разжижению носовой слизи и нормализации ее выработки, а также снижает риск локальных осложнений и ускоряет заживление после хирургических вмешательств.

Аква Марис® Экстрасильный действует только местно, не оказывает системного эффекта на организм в целом. Совместим с любыми средствами.

Рекомендуется при повышенной чувствительности к химическим лекарственным препаратам.

Область применения

Устранение заложенности носа различного происхождения и облегчение носового дыхания при воспалительных заболеваниях носа, придаточных пазух и носоглотки, в т.ч. аллергической природы:

    острый и хронический ринит;
    острый и хронический синусит;
    назофарингит;
    аллергический ринит;
    аденоидит.

Рекомендации по применению

Средство применяют интраназально.

Детям с 2 лет и взрослым - по 1 -2 впрыскивания в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. При необходимости можно использовать чаще.

Курс применения не ограничен.

Способ применения

Перед первым использованием следует нажать на распылитель 2-3 раза для того, чтобы выпустить воздух.

1. Наклонить голову набок.

2. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость.

3. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру.

4. Провести процедуру с другим носовым ходом.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Противопоказания

    детский возраст до 2 лет;
    повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.

Применение при беременности и в период лактации

Применение средства от заложенности носа Аква Марис® Экстрасильный безопасно при беременности или кормлении грудью.

Особые указания

По гигиеническим соображениям медицинское изделие должно применяться только одним человеком.

При необходимости возможно промыть насадку под струей теплой воды. Запрещается использование моющих и дезинфицирующих средств.

Средство от заложенности носа Аква Марис® Экстрасильный не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, поэтому специальные меры для утилизации средства не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Условия хранения Аква Марис® Экстрасильный

Медицинское изделие следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10°С до 30°С, влажности 45-80% и давлении 84-106.7 кПа, вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого пламени или любого другого источника воспламенения.

Флакон находится под давлением: может взорваться под воздействием тепла. Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температур выше 50°С. Не протыкать и не сжигать даже после использования.
Срок годности Аква Марис® Экстрасильный
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.10:26 14.02.2019